YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
| 标准名称： | 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 |
| 英文名称： | Dentistry - Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part1：Evaluation and test |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | 替代YY/T 0268-2001 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 林红、刘文一、郑刚 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 13页 |
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
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